新诊断方法(检验检测新方法确认的内容包括哪些)
1.检验检测新方法确认的内容包括哪些
方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。
我们先来看看方法确认和方法证实的目的是什么：
非标准方法确认目的：
该非标准方法能否合理、合法使用；
标准方法证实目的：
实验室是否有能力按标准方法开展检测、校准活动。
接下来我们看看标准方法证实和非标方法的确认应该如何做：
标准方法证实：
从人、机、料、法、环、测几个方面去证实实验室有能力满足标准方法的要求，有能力开展检测、校准活动。
证实的内容要从七方面去做：
(1) 对执行新标准所需的人力资源的评价，即检测、校准人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后上岗；
(2) 对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的标准、参考物质，必要时应予补充。
(3) 对设施和环境条件的评价，必要时进行验证。
(4) 对物品制备，包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求的评价。
(5) 对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。
(6) 对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。
(7) 按标准要求进行完整模拟检测，出具完整结果报告。
标准方法证实应有相关的文件规定及其证实的记录，标准方法变更后应重新证实。
非标准方法确认：
一个非标方法的确认，在文件中要包括以下内容：
a） 方法适当的标识；
b） 方法所适用的范围；
c） 检测或校准样品是什么类型，以及对样品的描述；
d） 被测参数的范围；
e） 方法对仪器、设备的要求，包括仪器设备关键技术性能的要求；
f） 需要用到的的标准物质；
g） 方法对环境条件的要求，对环境稳定周期的要求；
h） 操作步骤，包括：
—样品的标志、处置、运输、存储和准备；
—检测、校准工作开始前需要进行的检查；
—检查设备工作是否正常，需要时，使用前之前对设备进行校准和调整；
—结果的记录方法；
—安全注意事项；
i） 结果接受（或拒绝）的准则、要求；
j） 需记录的分析数据；
k） 不确定度评定。
非标方法的技术确认，需要从五个方面确认：
(1)使用参考标准或标准物质进行比较；
(2)与其他方法所得的结果进行比较；
(3)实验室间比对；
(4)对影响结果的因素作系统性评审；
(5)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
技术确认要尽可能全面，并需有确认记录。
2.临床诊断有哪些基本方法
视诊、问诊、触诊、叩诊、听诊和嗅诊是临床上常用的基本方法，各自有其独特的诊断意义，不能互相代替。
应用时要特别注意机体与各个器官的联系，以及机体与外界环境条件的联系。只有将各种办法所获得的结果综合起来进行研究和分析，最后才能做出正确的诊断。
具体如下：（1） 视诊视诊是用肉眼或借助于器械观察病兽的精神状态、食欲变化、粪便性质以及发病部位的性质和程度的检查方法。 由于一般毛皮动物驯养历史较短，野性较强，胆小怕惊，不易接近，所以，视诊在临床实践中具有特殊的重要意义。
① 肉眼视诊在散射的日光或有足够强度的人工白光下进行，并保持安静的环境条件。视诊时可把被检查的毛皮动物放入笼子或小室内，最好是结合伺喂时进行。
诊断者必须熟悉各种毛皮动物的生理状态和解剖特点。一个有经验的兽医工作者，常常可以通过发现细微的变化而确立诊断。
视诊的技术并不复杂，先对病兽机体（精神、体况和营养等）进行全面的观察，进而转人各部位的视诊，如头部、颈部、胸部、腹部及四肢等，以发现异常变化。 ② 器械视诊就是使用某种专门器械去观察病兽的病理变化，这是检查自然孔道如口腔、鼻腔、胸腔和直肠内部变化不可缺少的诊断方法。
如视诊直肠或口腔，可额带反光镜或用手电筒诊断必须在良好的保定条件下进行。（2） 问诊在检查病兽之前或检验病兽的过程中，向有关饲养管理人员了解病兽就诊前的各种情况作为诊断开端，称之为问诊。
笼养的毛皮动物是在局限的环境中生活的，伺养人员对兽群非常熟悉，他们有许多丰富的伺养管理知识和诊治病兽的经验，通过调查了解情况，对诊断和治疗疾病是很有帮助的。询问病史是问诊的主要内容，可以为检查者提供重要的线索，使临床检查有所侧重。
在询问病史时，要注意态度和蔼、诚恳，有虚心向别人学习的精神。 询问时要善于诱导，全面了解。
对所调查到的情况，应去伪存真，结合检查结果进行综合分析，切忌主观片面，凭主诉材料下结论，而忽视了客观的检查。询问病史，大体包括以下几个方面。
①兽群的来源和进入本场的时间这对估计病历的可靠性和对病历的评价都是很有帮助的。 如调出狐狸的饲养场有慢性传染病（结核病、布氏杆菌病等）或进场时无严格检疫和隔离观察，则很可能将该病带入。
② 病兽的伺养管理情况可以提供病兽所处的外界条件对机体的影响，对诊断疾病有很大帮助。要全面了解动物性饲料（如肉、鱼、农畜副产品），植物性伺料（如玉米、小麦和麸皮等），多汁饮料（如白菜、胡萝卜等），矿物质（如骨粉、贝壳粉等）和维生素伺料（如麦芽、酵母等）的来源和质量。
大多数疾病都和词料有关。如长期伺喂贮藏过久的或冷冻不当而变质的高脂肪类动物性饲料，加之维生素E和B族维生素补给不足，就会发生黄脂肪病》。
不清洁的饮水可能导致球虫或条虫等寄生虫病。北方饲养场，早春小室内垫草过早撤除，会引起仔兽呼吸系统病，如感冒或肺炎。
笼子和小室的结构不当会造成外伤和脓肿。③ 发病时间、症状及死亡情况根据发病的时间可以了解疾病的经过和推断预后。
借助典型病状，可以判断疾病的性质和部位。了解死亡情况，可以初步估计疾病的性质和种类。
如急发病，死亡率高，可能是急性传染病巴氏杆菌病；出现大批拒食、腹泻、血便等典型病状，可初步判断为出血性肠炎。 ④ 病后的治疗情况及效果一方面可以帮助临床兽医制定治疗方案，合理选择药物，同时又可以启发分析病情。
如抗生素和磺胺药物治疗效果明显，则很可能是细菌性传染病。⑤ 病史及流行情况这对疾病的诊断很有价值。
如在毛皮动物伺养附近地区有禽霍乱流行，而饲养场内的毛皮动物又出现急性败血死亡，很可能为巴氏杆菌病；如周围有犬出现急性结膜炎、鼻炎和肺炎而大批死亡，而词养场内的毛皮动物亦有类似病状而死亡的，则应怀疑有犬瘟热病发生。 （3） 触诊就是用手指、手掌及拳头，直接触摸患病组织和器官的状态，通过感觉检查疾病。
如检查患部温度、硬度、内容物的性状及有无疼痛和肿胀等。触诊可以确定视诊所发现的征象的性质，补充视诊不能察觉的变化。
根据检查所用的方法和部位的不同，可分为体表触诊和深部触诊。 ①体表触诊又称浅部触诊，在毛皮动物兽医临床实践中最为常用。
触诊时，五指并拢，放在被检部位上，先在患部周围轻轻滑动，逐渐接触患部，随后再加大压力。触诊时要手脑并用，边摸边加以分析。
触诊应用比较广泛，毛皮动物体表的温度，局部的炎症，肿胀的性质，心脏的搏动以及肌肉、肌腱骨骼和关节的异常等，都可以通过触诊来检查。 ② 深部触诊用以检查内脏器官，如毛皮动物的胃肠、膀胱等，以确定其内脏器官的位置、大小、形状、硬度、灵活性及感觉等。
方法基本与体表触诊相同。如尿结石症可以在下腹部摸到膀胱增大。
（4） 叩诊又称打诊，就是通过敲打患兽体表，根据发出的叩诊音，判断被敲打部位内容物的性质，用以推断内部病理变化的一种方法。 ① 叩诊办法可以分为手指叩诊和器械叩诊两种。
由于大多数毛皮动物体形小，毛绒丰富，所以机械叩诊不常使用，以手指叩诊为主。该法是将左手的中指。
3.设备故障最常用的诊断方法有哪些
设备诊断技术常需要测量各种参数，如应力参数；征兆参数；性能和强度参数。
因此，首先应当把现有的检查测量技术整理成体系，同时也必须开发新的诊断测量技术。设备诊断常用测量技术如下：（1）.应力参数的测量技术：应力参数的测量目的是为了掌握故障和劣化原因，并改进设备、消除不正常的应力，延长设备寿命、定量地掌握设备的各种应力。
在定量地检测书应力后，利用诊断技术不仅能检测出应力的大小，而且还必须检测并表示出应力的各种必要成分，如应力的时间分布和应力场分布，对可靠性和寿命进行预测。（2）.征兆参数的测量技术：在设备诊断中，故障征兆参数的测量是最基本的内容。
主动机械和静止机械所使用的参数及测量技术有着很大的差别。当为主动机械时，可以利用各种测量技术检测其本身所产生的征兆参数。
当为静止机械时，主要用以下三种方法：1.外部刺激法。这种方法利用机械冲击、电脉冲等，从外部施加各种刺激，观测其响应状态。
2.外部照射法。这种方法利用放射线和光线，从外部进行照射，观测其反射或通过状态。
3.外部和内部涂敷法。在外部或内部涂敷或埋设某些物质，当发生异常后，这些物质将产生一些已知的变化。
4.诊断病的新技术是什么
对症下药、治病救人的道理人人皆知，每当我们去医院看病，医生们在一阵望、闻、问、切之后，常常还要开具几项检查项目，待检查结果出来之后，才会对症下药。
的确，医生欲行救死扶伤之道，必须首先明确其诊断。现代医学条件下，医生们不仅能根据B超、核磁共振、CT、胃镜等一大堆现代化仪器对患者器质性病变作出明确的定位诊断，还能在细胞和分子水平上对疾病的性质、预后等作出判定。始于20世纪70年代末期的基因诊数技术，10余年来由于PCR等新技术的出现和人类对自身基因认识的不断深入，已步入一个新的阶段，带来了医学诊断学领域的一场深刻的革命。
事实上，20世纪末的人们对基因诊断已不感陌生。一方面，基因诊断方法的不断更新，不仅揭示了大量遗传病的分子缺陷，且已能在转录水平上进行诊断；另一方面，基因诊断的实用性不断提高，适用范围从遗传病逐步扩展到感染性疾病、肿瘤、心血管疾病、退行性疾病、寄生虫病等。对胎儿的产前诊断成为提高人口素质的有效手段。此外，基因诊断技术在法医学中也得到广泛应用。基因诊断与传统的诊断方法不同之处，也是它的优越之处在于，它不仅能对有表型出现的疾病作出诊断，也能发现潜在的疾病因素，如确定有遗传病家族史的人或胎儿是否携有致病基因、个体对疾病的易感性、疾病类型和阶段，甚至个体的抗药性等；而传统诊断方法则仅以疾病的表型为依据，往往疾病表现出典型症状对，病情已发展到一定程度，为治疗带来困难。
基因诊断的兴起是在20世纪80年代。1980年，有人根据不同人相应的DNA片段并不完全相同而引起某一限制性内切酶识别位点的不同，以致用该限制性内切酶切割基因组织DNA所得的DNA体系在人群中出现长度多态性的原理，建立了DNA限制性长度多态性分析方法，使对任何一种表型相关基因在染色体上的定位成为可能。亨廷顿舞蹈病、囊性纤维变性、乳腺癌基因等400多个基因就是根据这一连锁分析定位并克隆的。这使得已有的基于基因功能的诊断策略大大前进了一步。在定位克隆基因诊断战略不断发展完善的时候，人们又注意到大多数人类疾病如重度肥胖、哮喘、肿瘤、精神疾病和多种自身免疫疾病等是多基因与环境相互作用的结果。1995年科学家们提出的表型克隆概念，给基因定位克隆提供了新的思路，同时也使基因诊断有可能从简易性状走向复杂性状。其基本思想是从正常和异常基因组的相同或者差异入手，要么寻找两者差异序列，要么寻找两者的全同序列，从中分离、鉴定与所研究疾病相关的基因，然后确定导致该病的分子缺陷。这种策略既不事先阐明基因的生化功能或图谱定位，也不受基因的数目或其相互作用方式的影响。
基因诊断的具体方法包括DNA探针杂交、PCR或两者兼有的技术。近几年来生物芯片特别是基因芯片技术的快速发展，以及人类新基因的大规模克隆，使得基因诊断技术从以前的一个或几个基因的诊断发展为集约化基因诊断——即同时对数百个、数千个甚至数万个基因的诊断。这样就完全有可能通过对某一疾病相关的所有基因检测后，根据患者个体基因型的不同情况，采取针对性的药物治疗或基因治疗，以达到最佳的治疗效果。这种方法不仅简便，且可用少至一个细胞的样品进行诊断。由于基因芯片技术的发展，21世纪人们的基因诊断不仅可能贯穿对疾病治疗的全过程，也可贯穿人的一生——从早至胎儿出生前直到个体死亡，并且可以通过生物信息处理而得出最有诊断意义的结果。通过早期预测和提前治疗，达到真正意上的疾病防治。
近年来基因诊断技术突飞猛进的发展得益于以人类基因研究为主导的生命科学与技术、信息科学与技术、微细结构制造加工与分析技术的发展，以及各学科间日益密切的配合，为人类健康事业的进步作出了巨大的贡献，也极大的推动了整个生命科学的发展。例如日本中外制药公司销售了两种DNA探针：一种用于结核菌鉴定，另一种用于非定型抗酸菌鉴定。现在日本每年进行结核菌检验约8~10万次，进行非定型抗酸菌检验为2.5~4.5万次。这些鉴定均需对样品进行较长时间的细菌培养，而后用常规方法进行检测，需时很长。而用DNA探针则由于灵敏度的大大提高，可直接从样品中测定，速度大大加快，患者可以及时获得确诊而不致贻误用药时机。
5.企业诊断都有哪些方法
诊断工具已经是一种比较固定和规范，是形式上趋于标准或者已标准化的方法形式。诊断工具更多的是提供分析和判断的素材。当管理诊断能够更多地使用诊断工具时，其效率也可能得到较大的提高。一般诊断工具主要包括以下四类：
(1)管理诊断标准。诊断标准是管理诊断最重要的工具。但是诊断标准却往往不能在施诊前提供，而只在诊断过程中以选择、计算、组合后才能形成。它一旦形成，就在管理诊断的分析、比较和判断中发挥最基本的作用。
(2)各种管理图。在管理诊断中，管理图同样向施诊者和受诊者表达各种不同的管理信息，可做到清楚、简捷、并富有说服力。常见的管理图有：甘特图、排列图、因果图等。
(3)各种管理表。在管理诊断中，各种管理表成了分析和判断的直接依据。管理表是管理诊断不可缺少的工具之一。管理表直接应用于诊断报告上，不但可表达准确、翔实的分析结果，并且可实现表上作业和计算，还可以使诊断报告显得层次分明、简练和更有说服力。常用的各种管理表有：财务报表、生产（工程）计划和进度表等等。
(4)各种管理模型。模型的表达形式可以是数学公式、图形结构，也可是实物模型，是一种较为规范的构造。企业诊断常可应用模型来表达和清理思路，或用作一种对实际的模拟或想象，同样模型可以带来简洁和有力的分析结果。在管理诊断中如果模型应用成功，很可能是找到了问题的规律。常见的管理模型有：数学模型、管理系统模型等。
(5)计算机辅助管理诊断软件。它将是最高级诊断工具。包含诊断的基本理论、方法和工具在内、形成综合的在一定的输入条件下能提供更多诊断素材的、具有一定智能的高级辅助工具。计算机辅助管理诊断软件的出现，将使管理诊断从理论方法和实诊操作上都可能发生质的飞跃。但从目前的情况看，它的出现，仍期待于管理诊断有关理论和方法的新突破。
