药物的方法学验证包括哪些(药品的方法学验证去哪里可以做)

1.药品的方法学验证去哪里可以做

方法学验证是对测定方法的评价，是建立新方法的研究内容和依据，也是对已建方法的修订验证和已建方法的复现的方法学评价。

方法学验证包括专属性实验、线性关系实验、准确性实验、精密度实验、系统适用性实验、检测限和定量限

原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定；

分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定；

指纹图谱检测；

以上是青岛科标生物实验室针对药品的方法学验证检测，可以参考一下。

2.GMP中的验证都包括哪些

2010版GMP的确认与验证：

1、确认和验证的范围和成都应经过风险评估来确定；

2、厂房设施设备、仪器应确认，生产工艺、操作规程和检验方法保持连续验证状态；

3、建立确认与验证的文件和记录；

4、新生产工艺在采用前，应验证其常规生产的适用性；

5、当影响产品质量的主要因素发生变更时，应进行确认和验证，必要时要报请药监部门批准；

6、清洁方法应当炎症，防止交叉污染；

7、确认和验证不是一次性行为，生产工艺和操作规程应定期再验证；

8、应当根据确认和验证对象制定确认和验证方案，并审核、批准；

9、确认和验证的结果和结论，包括评价和建议，应当有记录并存档。

希望以上回答对你有帮助。