首先,诊断特异性是两个词。诊断和特异性。
诊断就不用说了。
说下特异性,特异性含义:
1.成对,成组对象相互之间的必然对应选择关系。例如一把钥匙一把锁,钥匙的存在特异的对应锁。
例如,酶-底物、抗原-抗体、配基-受体之间的相互辨别和选择性结合反应,从立体结构角度上说就是相应的反应物之间构象的对应性。酶的特异性是指一种酶能在两种或多种不同底物之间作出辨别,并与其中构象最合适的一种底物结合,催化该底物进行化学反应,表现出酶对其底物具有严格的选择性。这种现象可用诱导楔合学说来解释,即酶与底物接近时诱导酶蛋白变构,在此基础上酶与底物互补楔合进行反应。通过X射线衍射分析证明,酶与底物结合时有显著的构象变化。
2.观察对象区别于其来源群体的某一指标性质的数值大小。
植物品种特异性:是指申请品种权的植物新品种应当明显区别于在递交申请以前已知的植物品种。
DNA配型特异性:是指待检DNA待测物与对比物之间的明显差异。
提出第2点含义基于(医学统计学)的敏感性和特异性的解释:
在医学统里,任何一个诊断指标,都有两个最基本的特征,即敏感性和特异性,所谓敏感性,就是指其在诊断疾病的时候不漏诊(假阴性)的机会有多大(小),所谓特异性就是指该指标在诊断某疾病时,不误诊(假阳性)的机会有多大(小)。
一般来说是四项数据对比才能够说明问题
(1)灵敏性,即病人中得出阳性检测的样本占病人总数的百分比;例,感冒病人,血常规中白细胞数高的比率;
(2)特异性,即健康人中得出阴性检测的样本占健康人总数的百分比;
(3)阳性预测值,即得出阳性检测的样本总数中,病人样本占阳性检测样本总数的百分比;
(4)阴性预测值,即得出阴性检测的样本总数中,正常人样本占阴性检测样本总数的百分比。
特异性中提到的健康人是相对的,指没有观察疾病的人,例如在研究肿瘤指标对于胃癌的特异性时,胃溃疡患者也是健康人。你的检出标准未必能够在胃溃疡组里面得出全阴性的结果,如果得不出全阴性的结果,这组数据就说明了正常人误诊的概率。
(一)间接免疫荧光法 本法是将分离获得的外周血单个核细胞分别与抗相应CD的单克隆抗体(如CD2、CD4、CD8)结合后,洗去游离的抗体,继加荧光素标记的抗小鼠IgG抗血清,经温育结合后,洗去多余的标记抗体,取样制片,用荧光显微镜观察并计数约200个单个核细胞,以荧光阳性细胞与计数细胞总数之比,求得相应CD抗原阳性的T百分率。
(二)免疫细胞化学法 通常用酶免疫检测法,如APAAP酶免疫桥联法。为减少非特异性着染,可选用生物素-链霉亲和素系统试剂作ABC法染色。
该类方法可用普通显微镜观察,凡呈棕黄色的细胞为相应CD抗原阳性细胞,计其占总淋巴细胞的百分率。 (三)抗体致敏细胞花环法 用相应的CD单克隆抗体致敏醛化的红细胞作为指示物,它与受检的细胞混匀后,置室温片刻,继经低速离心,移放室温作短期温育或4℃过夜后,重悬取样涂片染色镜检。
特异性(specificity, SP)是指某个项目在某疾病以外的人群中的真阴性率或百分比. 世界上经典法计算SP及其他诊断时首先将有关统计数据列在表1中,然后进行计算.
表1 某项目在试验组与对照组中“+”“-”分布频数
组别 阳性数 阴性数 合计
试验组(患该病) TP FN TP+FN
对照组(非患该病) FP TN FP+TN
合计 TP+FP FN+TN TP+FN+FP+TN
TP=真阳性 FN=假阴性 FP=假阳性 TN=真阴性 SP%=TN/(FP+TN)*100%
丁肝的特异性诊断方法如下: (1)肝组织的丁肝病毒抗原检测:这是丁肝病毒感染最可靠 的指标,但需进行肝活检,有时不宜采用。
(2)血清丁肝病毒抗原的检测:是丁肝病毒感染早期诊断及 判断活动性感染的一项指标。 (3)血清丁肝病毒抗体免疫球蛋白M的检测:是丁肝病毒 复制与早期感染的诊断指标。
若能在发病2周内同时检出丁肝病 毒抗原,可直接诊断丁肝病毒急性感染。 (4)血清丁肝病毒抗体的检测:血清丁肝病毒抗体一般在感 染6周以后出现。
持续存在的髙滴度血清丁肝病毒抗体是慢性感 染的指标。 (5)血清丁肝病毒核糖核酸的检测:是直接证实丁肝病毒感 染和病毒复制活性的指标。
由于丁型肝炎的症状、体征和病理改变同其它类型的病 毒性肝炎无特征性区别,因此,其诊断主要依靠丁肝病毒特异性标志物的检测。
下面分别介绍几种检测项目。(1) 肝组织的丁肝抗原检测:这是丁肝病毒感染最可靠的 指标,但需进行肝活检,有时不宜采用。
(2) 血清丁肝抗原的检测:是丁肝病毒感染的早期诊断及 判断活动性感染的一项指标。 (3) 血清丁肝抗体免疫球蛋白M的检测:是丁肝病毒复制与早期感染的诊断指标。
若能在发病两周内同时检出丁肝 抗原,可直接诊断丁肝病毒急性感染。其次是丁肝病毒与乙肝 病毒间时感染及重叠感染的鉴别指标;如丁肝抗体免疫球蛋白M出现是一过性的,为丁肝病毒与乙肝病毒同时感染;如 持续升高或随肝损伤波动者,为丁肝病毒与乙肝病毒重叠感染。
再其次是慢性活动性丁肝病毒感染的指标。连续检测丁 肝抗体免疫球蛋白M可估计慢性丁型肝炎的预后。
如丁肝抗 体免疫球蛋白M升高的同时伴有肝功能异常,提示病情恶化。若把丁肝病毒抗体免疫球蛋白M梯度离心后检测丁肝抗 体19s免疫球蛋白M和7〜8s免疫球蛋白M,对判断急、慢 性丁型肝炎有重要意义。
研究结果表明丁肝病毒抗体19s免 疫球蛋白M于丁肝病毒感染的急性一过性升高,随病情好转 而逐渐消失。7〜8s免疫球蛋M多出现慢性感染的血清中, 持续阳性,提示慢性活动性病毒复制。
(4) 血清丁肝抗体的检测:血清丁肝抗体一般在感染6周 以后出现,慢性感染的发展与丁肝抗体的高滴度持续存在有 关。 该滴度在整个病程中持续不变,是慢性感染的指标。
(5) 血清丁肝病毒核糖核酸的检测:是直接证实丁肝病毒 感染和病毒复制活性的指标,是一种无创伤性的检测方法,可动态观察丁肝病毒的复制。
血清甲肝抗体(抗-HAV)在发病后1周滴度逐渐升高,病后4周,所有患者血清均能检出甲肝抗体,并且抗体可以在血清内存留数年到数十年。
由于出现较晚,故不能用于早期诊断,目前临床上已很少采用,只用于流行病学调查。 目前临床上诊断甲型肝炎的特异性方法是检测甲肝抗体M型免疫球蛋白 (抗-HAV-IgM)。
在临床症状刚出现时,抗-HAV-IgM开始增加,第2周可达高峰,一般持续约2个月。抗-HAV - IgM敏感性好、特异性高,而且检测简便、快速、易于大量检测,故临床上广泛应用。
少数患者开始时可能呈阴性,2〜3周后复查即可出现阳性。 另外,有的医院查患者唾液中的抗-HAV-IgM准确率也很高。
这种非损伤性的检测方法对小儿特别方便。
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