片剂压片(片剂湿法制粒压片的工艺流程是什么?)
1.片剂湿法制粒压片的工艺流程是什么?
片剂湿法制粒压片的工艺流程是：主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。
湿法制粒压片过程中应注意以下方面：1、粘合剂的选择：粘合剂的选择是制粒操作的关键。如果选择不当，不仅影响颗粒质量，甚至根本不能制成颗粒。
应根据对药物粉末的润湿性、溶解性进行选择。一般来说，亲水性、溶解性适宜的原料粉末的制粒效果较好。
2、粘合剂的加入量：粘合剂的加入量对颗粒的粉体性质及收率影响较大，其影响比操作条件更大。因为粘合剂的加入量影响原料粉粒（第一粒子）之间的粘着力。
扩展资料：片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。
中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。
2.片剂的类型分为几种?
片剂按给药途径除口服外，尚可分为以下几种。
①外用片，指以非消化道给药的片剂，在临用时以水溶解成为溶液，用作消毒、洗涤、含漱或喷雾等用；②阴道片，睡前置于阴道，用于阴道炎症或避孕；③口含片，片大而硬需缓慢溶解，含服于口腔，起到局部消毒、消炎作用，常用于口腔、咽喉的疾患；④舌下片，置于舌下或颊腔使用，能在口腔唾液中徐徐溶解而被舌下静脉吸收，且药物作用不受消化液的酸度和肝脏代谢的影响，吸收和发挥药效快；⑤咀嚼片，指需先在口腔内嚼碎而后下咽，便于分散和弥盖于胃肠黏膜，多用于治疗胃肠溃疡；⑥泡腾片，含有泡腾崩解剂，遇水即可产生气体（二氧化碳），口感好而易于服用；⑦植入片，埋入或植入体内组织，徐徐溶解而定时和长期释放药物，一般可维持疗效达数月之久；⑧分散片，便于药物分散，容易吸收。此外，片剂还可在工艺上分为单压片、复压片；同时因为片体包裹物的不同，分别有糖衣片、粉衣片、肠溶衣片、薄膜衣片。
3.中草药片剂在制粒和压片方面有哪些特点
中草药片剂中含有大量浸膏或植物药粉，在制粒和压片方面都 有一些特点，现分述如下： 1。
原料的加工和处理中草药成分复杂，除含有效成分 外，还含有无效成分。因此，对中草药的各种成分应作具体分 析，做到去粗取精。
著者在摸索到按处方要求分别进行洁净， 挑选加工炮制和干燥等。 含淀粉较多的药材、细料药及矿物药 可磨成细粉。
含挥发性成分较多的药材，应先提取出挥发性成 分，其水溶液再经浓缩成膏状；如含有挥发性成分较少者，可 直接粉碎成细粉。凡已知有效成分者，可根据有效成分特性进 行提取，如黄芩中的黄芩甙。
含纤维较多或粘性较大的药材， 应采用水煎煮再浓缩成膏备用，如大腹皮、丝瓜络、淡竹叶、大枣、熟地等。 含醇溶性成分，如生物碱、甙类等，可用不同 浓度的乙醇用渗漉法、浸渍法或热回流等提取，回收乙醇再浓 缩成稠膏用。
2。制颗粒一般粉末状药物均需事先制成粗细或松紧适 宜的颗粒，才能进行压片。
中草药片剂制备软材时，全部中药 材粉碎成细粉加粘合剂制成软材。 此法适于剂量小的片剂。
当 干浸膏直接粉碎成颗粒太硬者，需粉碎成细粉，再加适当浓度 的乙醇制成软材。浸膏粘性越大，所用乙醇浓度越高。
如稠膏 与处方中少量药材细粉混匀烘干后，直接制得的颗粒太硬时， 不适合直接粉碎成颗粒，需粉碎成细粉加湿润剂或粘合剂制成 软材。 稠膏与处方中部分药材细粉（约为处方总量的10% ~30%）混合后，如粘性适中，可直接制成软材，但一定要掌握 好膏量与粉量的比例，否则制得的颗粒会过硬或过松。
如细粉 量太多或稠膏粘性不足时，则需加适量的粘合剂再制成软材。 从中药材中提取出的有效成分，如黄芩素、黄藤素等，需加适 当的稀释剂，或用处方中部分药材细粉混合后，再加湿润剂或 粘合剂制软材。
制粒方法：有直接粉碎成颗粒的，如干浸膏粘性适中及湿 性不强时，可直接粉碎成颗粒过40目尼龙筛。干浸膏直接粉 碎成颗粒宜细些，避免产生花斑、麻点。
稠膏粘性太强或量 多，必须加部分稀释剂或药材细粉混匀，烘干后，直接粉碎成 颗粒。 湿粒制法：取所得软材，用手搓之成团，轻压即散而不粘 手，在适宜的筛网上（筛网目数，按片重大小选择。
0。5克以 上片剂可用12 ~ 14目筛，0• 3克以下者选用14〜20目筛，0。
1 克以下或有色品种可选用18 ~22目筛）用手压过，小量生产用 尼龙筛网钉在木架上制成颗粒筛，大量生产则采用制粒机进 行。湿粒要求应细粉少，整齐而无长条。
湿颗粒一般置于簸箕内晒干或烘房内烘干。 其温度以 50℃〜60℃为宜。
浸膏制成的颗粒，如温度过高，则易软化而 粘结成块。对于不受高热影响的药物，也可将温度提高到 80℃〜100℃，使颗粒迅速干燥，避免因受湿热太久而引起的 变色、变质现象。
颗粒干燥程度一般用手紧握放松后，颗粒不 应粘成团，手掌不粘附细粉，或以食指和拇指取干粒研搓时应 粉碎，但无潮湿感觉即可。 3。
压片将制成的颗粒，根据片重选用适当的冲模进行 压片。 片重的计算：按主药含量计算片重： 每片颗粒重=-每片生药含量/颗粒中主药百分含量 片重=每片颗粒重+临压前每片加入赋形剂的重量 大量生产时的片重计算： 片重=（千粒重量+临压片前加入赋形剂的重量）/片数 压片：首先选择适当的冲模装好，调整下冲，使其上升时 恰好与模台面平。
称一定重量颗粒置冲模中，调节下冲深度， 使颗粒表面与模圈相平，同时调节上冲的压力，使压出的片剂 硬度符合要求。全部安装好后，将预压颗粒倒入饲料斗中，先 用手转动试压数十片，检查各机件运转情况，片重和硬度完全 正常，符合要求后，再开始压片。
在压片中，每隔15〜30分 钟应检查一次片重，观察片剂外观质量。 压片后应及时做好清 洁工作。
4.片剂制备过程中的注意事项有哪些
1.应在洁净度不低于300000级的环境中配制。
2.原料药与辅料应充分混合均匀。 3.制备含药量小或含毒、麻药物的片剂时应采用适宜方法使药物分散均匀。
4.凡属挥发性或对光、热不稳定的药物在制片过程中应避光、避热，以免成分损失或失效。 5.压片前的物料或颗粒应适当地控制水分，以满足压片需要和防止片剂在贮藏期间发霉、变质或失效。
6.为了隔离空气、防湿、避光、增加药物稳定性、掩盖药物不良臭味、改变片剂外观等，可对片剂包衣。 7.片剂外观应光洁、色泽均匀。
8.片剂应具有一定的硬度，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装贮运过程中发生磨损或碎片。
5.片剂的制备方法有哪些,各有什么特点
片剂的制备方法直接压片法、湿法制粒、干法制粒，因为湿法在国内运用最多，且大都比较纯熟。
干法制粒只用于湿法不能解决的，比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等，直接压片法国外比较提倡，因为其制备工艺较为简便。
由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。
扩展资料：
片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。
近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。
中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。
6.谁有有关压片理论考试的复习资料
初级药师考试复习资料：片剂压片 环球网校2011年卫生专业技术资格考试辅导方案
(1).片重的计算 在压片前应该计算片重：
1） 按主药含量计算片重 片重=每片含主药量（标示量）/颗粒中的药物含量（%）测定值
例如：某片剂中含主药量为0.2g，测得颗粒中主药含量为50%，则每片所需颗粒的重量应为：0.2/50%=0.4g，即片重应为0.4g，若重量差异限度为5%，则本片的重上、下限为0.38~0.42
2）按干颗粒总量计算片重 片重=（干颗粒重+压片前加入的辅料总量）/预定的压片数
该法考虑了原料的损耗。对于成分复杂、无法测定含量的药品（中草药片）只能用此公式。
(2).压片机
1）单冲压片机 只有一套冲模（上冲、下冲、模圈），适用实验室试制。
2）多冲旋转式压片机 有多套冲模，依靠上压轮和下压轮对上、下冲同时加压，压力分布均匀，生产效率高，适用于大生产。
(3)片剂成型影响因素（重点）
1）片剂的成型 是一个物理压缩过程。
2）影响片剂成型的主要因素
(1)药物的可压性 塑性大，可压性好，易于成型；弹性强（弹性复原率大），可压性差，易裂片或松片。
(2)药物的熔点及结晶形态 熔点低，易形成“固体桥”，片剂易成型；立方晶系、树枝状结晶可压性较好，易于成型；鳞片状或针状结晶容易形成层状排列，不易成型。
(3)粘合剂 用量大，片剂易成型。但要避免用量过大影响崩解和溶出。
(4)润滑剂 疏水性润滑剂（如硬脂酸镁）用量过大，会影响片剂成型或降低片剂硬度。
(5)水分 因为干燥的物料往往弹性较大，不利于成型，而适量的水分，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。但含水量不能太多，易造成粘冲。
(6)压力 压力大、加压时间延长，片剂易成型；加压时间短，易出现裂片现象。
7.什么是片剂
片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。
分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。 片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、原料药与辅料应混合均匀。
小剂量或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 二、凡属挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。
制片的颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止片剂在贮藏期间发霉、变质、失效。 三、凡具有不适的臭和味、剌激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。
对一些遇胃液易破坏、剌激胃粘膜或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。 为适应阴道局部用的需要，可制成阴道用片剂。
有些药物也可根据需要制成泡腾片。 四、片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生碎片。
五、除另有规定外，片剂应密封贮藏。 【重量差异】 片剂重量差异限度应符合下表规定： ━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━ 平均重量 │ 重量差异限度 ────────────────┼───────────────── 0。
30g以下 │ ±7。5% 0。
30g或0。30g以上 │ ±5% ━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━ 检查法 取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。
糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合上表规定后，方可包衣。包衣后不再检查重量差异。
【崩解时限】 照崩解时限检查法（附录Ⅻ A）检查。除另有规定外，应符合规定。
