1、为统一标准,规范GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。
3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。
在制定培训教育规划和计划之前,首先要确定培训对象,然后根据培训对象来确定教育的内容和教育方案,以及培训教育所要达到的目的和要求。
培训的基本内 容包括有关法律法规、规定、制度的培训,如《中华人民共和国药品管理法》及其 实施办法和配套的法律法规、GSP、各类规章制度、岗位操作法,以及药学专业知 识的培训等。 各级负责人要进行各类药品质量管理的法律法规学习,尤其是GSP的学习, 进行企业规章制度的教育与培训。
通过培训使他们认识到药品的生产、经营、使用 等各个方面都已进入法制化管理阶段,药品是防病、治病的物质基础,是特殊商品,保证人民群众用药安全有效是药品监督管理工作的宗旨,也是药品生产经营活 动的目的。 使他们确立“质量第一”的原则,药品是特殊商品,其质量问题是一个 严肃的原则问题。
保证药品质量、增进药品疗效、保障人民用药安全、维护人民身体健康是所有药品监督管理法规的宗旨。通过培训使其具有高效的管理知识,更好 地领会实施GSP的意义和内容,掌握实施GSP的有关知识、方法和评价的基本原 则,使之掌握企业的规章制度并能有效地贯彻实施。
质量管理、技术人员应进行管理和专业技术培训,使其在各自岗位上认真实施 GSP所规定的本岗位职责和活动内容。检验及操作人员应全面进行GSP学习,以及检验专业知识培训和本岗位操作规程、工艺流程、岗位责任制度的学习。
对仓库 负责人、保管员、商品养护员进行GSP学习,以及药品储存、保管、养护专业知识的培训和本岗位的操作规范。 药品销售人员和零售企业的营业员也应进行GSP 的学习,了解GSP对药品销售的管理规范,了解本岗位的工作规范和质量责任。
数据由药店GSP认证,以上提供的,我认为80%的资料整理的工作量,我不知道你说的是人药或兽药,但通常提供的信息是相似的。
上缴的信息做了一套评价标准按照兽药GSP要求普惠制编制依据:
我是一个职业教练兽药GSP,下面我的服务主要提供省级现场GSP管理系统(GSP要求做按照省级兽医,非常有针对性)
准备按照兽医兽药GSP普惠制记录表的管理制度编写(必须匹配)
需要填写记录样表一表(样表提供的,一看就会)学习培训教材
需要GSP规定(GSP评审团高度重视地看到,评估过程如何处理)
各种在墙上和相关标志标签(用电脑绘图软件设置)系统
好买并粘贴标签10的文件夹(用于数据分类,并提出了序列号,很容易学习理解)需要更多的服务,你可以找我帮忙,我祝你顺利通过兽药GSP认证。
除了良好的信息就检讨,而且要改造的仓库和场所,其中有一些是在墙壁上,如果是做兽药GSP,在墙壁上的内容兽药GSP的要求是: 1,所有主要的职责。
2,企业或组织可以图表的脖子。
3,服务公约
4,对质量的承诺和监督电话。
5,当地兽医部门GSP一些特殊的要求(很少)
上面的信息,我准备好了,全部用计算机绘图软件设置,我不仅提供信息,而且还提供了各种标志的标签,例如那些合格区,不合格区,退货兽药区,检疫兽医领域。
如果您需要帮助,找到我,这是很难描述的具体过程。
这个很简单,只要按照GSP要求做好,五分开原则(药品与非药品分开,口服与外用分开,处方与非处方分开,易串味分开,毒性分开)安全(防火防水防虫,药品陈列等)药店悬挂证件(药品经营许可证等记不得了)员工档案(零售药店学历至少高中以上,健康证,身份证复印件等)主要还是那几个档案袋的管理(处方登记、员工档案、温湿度记录、含麻黄碱药品登记、中药饮片进货登记,质量检验、西药商品成列,质量检验等)零售药店质量管理员在岗,医药师在岗、每个员工熟悉GSP知
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
GSP品保系统的建构是依管理者的经营理念,配合客户需求政府法令及服务标准订定实施策略,并据以制订目标。
GSP优良商店的基本条件,商店必需备有营利事业登记证及安全合法经营的卖场,并通过安全、卫生等基本评核标准,才可取得GSP优良商店认证的资格。
一般消费者或是店家对GSP的真正意义为何,尚处在懵懂的阶段,甚至将GSP与ISO9002混为一谈。其实,这两者虽同为品保系统,但精神却大异其趣;目前国内在管理概念中有几项与业者相关,GSP (Good Supply Practice) 的概念是可以推展到其它的作业环节,如试验室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ,在产品的制造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ,而产品使用规范上则有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ,GSP是针业商店、供销、服务的质量保证系统。
与ISO 9002品保系统相较,相同之处在于GSP与ISO都是业者自愿性的申请认证,但不同的是ISO的作业规范是由业者自行依需要而订定作业规范内容,也就是说,A公司与B公司虽同样取得ISO 9002认证,但内容会因各公司的条件不同而有所差异;GSP刚好相反,由政府单位明确订定规范(通则部分),再订定出15种业别的专则,业者申请不仅要符合通则需要,更要符合专业属性的规范才可通过。
GSP的精神更重要的是业者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用于商店实施GSP时整个管理架构,标准性则可摘录直接用于店内各项作业标准或作业方法(程序)之规定中,而ISO 9002则无法做如此的转换及适用。
你好,想要去药店工作,首先要考技能证,上岗证 ,然后是健康证。一般单位有岗位培训,比如: 了解药品放置位置,药品主治功能,销售技巧,岗位职责,不夸大药性,有良好的职业道德。
药店营业员的工作内容有哪些
一、严格遵守公司制定的质量管理制度,听从店长工作分配,依照《连锁门店服务质量管理制度》来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。
二、按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰,准确标明品名、产地、规格、价格等,方便顾客选购。
三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等,不夸大和误导顾客。
四、认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,定期对药品的质量盘查。
五、按拆零药品销售程序销售拆零药品。
六、顾客反映用药后出现不良反紶的情况应收集和记录,并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。
七、做好相关统计记录,记录字迹端正准确。
八、做好营业场所包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。
九、处理顾客投诉、妥善解决纠纷,完成领导交办的工作。
声明:本网站尊重并保护知识产权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果我们转载的作品侵犯了您的权利,请在一个月内通知我们,我们会及时删除。
蜀ICP备2020033479号-4 Copyright © 2016 学习鸟. 页面生成时间:2.934秒