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首页 » 注意事项 » 胶囊剂(胶囊剂的工艺流程及注意事项?)

胶囊剂(胶囊剂的工艺流程及注意事项?)

分类:注意事项 日期:2022-09-03 17:13 浏览:4 次

1.胶囊剂的工艺流程及注意事项?

1、空胶囊壳的制备:

空胶囊壳由囊体和囊帽组成,基本制备流程如下:溶胶-蘸胶(制胚)-干燥-拔壳-切割-整理。若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,可直接填充。

多数药物由于流动性差等方面原因,均需要加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能满足填充或临床用药的要求。

2、软胶囊剂:

将明胶、甘油与水等混合溶解后制成薄厚均匀的胶带,再将药液置于两层胶带之间,用钢板模或旋转模压制成软胶囊。

注意事项:

1、外观胶囊剂应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象,并应无异臭。

2、软胶囊或内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂挥尽,再分别精密称定囊壳重量。

扩展资料

胶囊的历史发展:

1、公元前1500年,第一粒胶囊在埃及诞生。

2、1730年,维也纳的药剂师开始用淀粉制造胶囊。

3、1834年,胶囊制造技术在巴黎获得专利 (F. Mothes)。

4、1872年,在法国诞生了第一台胶囊制造充填机 (Limousin)。

5、1874年,在底特律开始了硬胶囊的工业化制造 (Hubel),同时推出了各种型号。

6、1888年,Parke-Davis公司在底特律获得制造硬胶囊的专利 (J.B. Russell)。

参考资料

百度百科-胶囊剂

胶囊剂的注意事项,胶囊剂的制备注意事项,填充胶囊剂的注意事项

2.请问服用胶囊后注意什么,需要补充哪些营养?

胶囊 一般是指:胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。

关键所在是胶囊前面的定语,即是什么药物的胶囊。注意事项和需要补充的哪些营养并不是对应胶囊,而是要对症疾病安排合理膳食,食物的搭配也是要依疾病的需要进行配伍。

参见

胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。

注意事项,胶囊剂

3.胶囊剂生产管理的要点

朋友 也做泰州的考卷啊 哈哈 1. 影响药品质量的因素 (1) 环境因素: ①日光 日光中的紫外线对药品变化起着催化作用,加速药品的氧化、分解。

②空气 空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。氧气易使某些药物发生氧化作用而变质。

二氧化碳被药品吸收,发生碳酸化而使药品变质。 ③湿度 水蒸气在空气中的含量叫湿度。

湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败,湿度太小,也容易使某些药品风化。 风化后的药品,其化学性质一般并未改变,但在使用时剂量难以掌握,特别是剧毒药品,可能因超过用量而造成事故。

易风化的药品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾等。 引湿 大多数药品在湿度较高的情况下,能吸收空气中的水蒸气而引湿。

结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。

④温度 温度过高或过低都能使药品变质。温度过高与药品的挥发程度、形态及引起氧化、水解等变化和微生物的生长有很大关系。

温度过低又易引起冻结或析出沉淀。 ⑤时间 有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。

(2) 人为因素:①人员设置;②药品质量监督管理情况,如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况;③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。 (3) 药物本身因素:水解是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酯类)。

氧化也是药物变质最常见的反应。具有酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类结构的药物较易氧化。

药物氧化后,不仅效价损失,而且可能产生颜色或沉淀。易氧化的药物要特别注意光、氧、金属离子对它们的影响。

药品的包装材料对药品质量也有较大的影响。 2. 药品的外观检查(熟练掌握) (1) 检查内容:药品的性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等都是药品外观质量检查的重要内容。

不同剂型的药物检查内容有所不同。 ① 片剂 形状一致,色泽均匀,片面光滑,无毛糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一,无色斑,且厚度均匀,表面光洁,破开包衣后,片芯的颗粒应均匀,颜色分布均匀,无杂质,片剂的硬度应适中,无磨损、粉化、碎片及过硬现象,其气味、味感正常,符合该药物的特异物理性状。

胶囊剂注意事项

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