药物的鉴别实验中常用的方法(常用药物的鉴别方法,各有什么特点)
1.常用药物的鉴别方法有哪些,各有什么特点
中药常用的鉴定方法有：来源（原植物、原动物和矿物）鉴定、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。
1、来源鉴定是应用植（动）物的分类学知识，对中药的来源进行鉴定，确定其正确的学名；应用矿物学的基本知识，确定矿物中药的来源。以保证在应用中品种准确无误。
2、性状鉴定是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别药材的外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验，它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定和来源鉴定一样，除仔细观察样品外，有时亦需核对标本和文献。对一些地区性强或新增的品种，鉴定时常缺乏有关资料和标准样品，可寄送少许样品到生产该药材的省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请协助鉴定。必要时可到产地调查，采集实物标本，了解生产、加工、销售和使用等情况，以便进行鉴定研究。直观的性状鉴定是很重要的，也是中药鉴定工作者必备的基本功之一。
3、显微鉴定是利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状以及内含物的特征，用以鉴定药材的真伪和纯度，显微鉴定常配合来源、性状及理化鉴定等方法解决实际问题。当药材的外形不易鉴定，或药材破碎或呈粉末状时，此法较为常用。《中华人民共和国药典》已将显微鉴定应用到很多中药和中成药制剂的鉴别中。进行显微鉴定，鉴定者必须具有植物（动物）解剖的基本知识，掌握制片的基本技术。显微鉴定的方法，因材料和要求的不同而不同。
4、理化鉴定是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法，鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度，统称为理化鉴定。通过理化鉴定分析中药中所含的主要化学成分或有效成分的有无和含量的多少，以及有害物质的有无等。
2.鉴别试验一般包含哪两大项
生物学测定常用方法 生物学测定系指采用生物学方法，以反映被测物的生物学特性为目的的测定方法。
以下为生物学测定常用方法，根据具体情况，在产品的常规质控时可采用其中的一种或几种。鉴于一种测定方法仅能反映制品某一方面的特性，且方法的变异一般较大，为更好控制产品质量，必要时需同时采用多种方法进行测定。
（一）、酶反应试验 是指在体外能促进酶分子的活化或本身具备酶的活性，通过底物的变化检测酶活性。主要用于酶、辅酶、激酶、激活剂、抑制剂等的活性测定。
这类方法的变异相对较小，结果比较准确。 （二）、结合试验 是基于产品与某种物质的结合特性而设计的试验，如免疫结合试验。
目前主要用于生物制品的鉴别。由于在结合试验中测定的分子不一定都具有生物活性，所以一般不用作制品的活性（或效力）测定。
这类方法的变异也相对较小。 （三）、细胞测定试验 是指产品可以诱导细胞产生可测定的应答，如细胞增殖、聚集、分化、死亡、迁移或产生特定的化学物质等。
细胞测定试验一般能较好地反映制品的生物学活性，常用于各种生物制品的活性（效力）测定。与上述两类方法相比，这类方法的变异较大。
与使用传代细胞相比，使用原代细胞的方法变异更大。 （四）、动物试验 是指以整体动物为试验材料检测制品生物学活性（或效力）的试验方法，如动物保护力试验，一般用于疫苗的效力测定。
由于动物实验的成本高、周期长和变异大，所以一般仅用于成品检定。对于某些治疗用的制品，由于其作用机理或本身化学性质的原因，难以建立体外测活的方法，也可以采用动物试验方法测定，但由于这类方法的变异一般相对较大，在进一步的研究中应尽可能以体外法代替。
3.常用的药物分析方法有哪些
药品检验工作的基本程序： 一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
取样： 鉴别：判断真伪。 检查：称纯度检查，判定药物优劣。
含量测定：测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。
计量仪器认证要求：县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。
药品质量标准分析方法验证： 目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度： 是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。
[医学教育 网 搜集整理] 二、精密度： 是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、重复性：相同条件下，一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。至少9次。
2、中间精密度：一个实验室，不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。 3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。 三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。 四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。
用百分数、ppm或ppb表示。 五、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 七、范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
八、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。 药物分析的统计学知识 测量误差：测量值和真实值之差。
绝对误差和相对误差。真实值：是有经验的人用最可靠的方法对试样进行多次测定所得的平均值。
系统误差：（1）方法误差 （2）试剂误差 （3）仪器误差 （4）操作误差偶然误差：不可定误差或随机误差，由偶然原因引起。可增加平得测定次数。
测量值的准确度表示测量的正确性，测量值的精密度表示测量的重现性。精密度是表示准确度的先决条件，只有在消除了系统误差后，才可用精密度同时表达准确 度。
提高分析准确度方法： 1、选择合适的分析方法 2、减少测量误差 3、增加平行测定次数 4、消除测量过程中的系统误差（校准仪器、做对照试验、做回收试验、做空白试验）有效数字的处理：0.05060g是四位有效数字。首位是8或9，有效 数字可多记一位。
ph=8.02是两位有效数字。四舍六入五成双原则。
修约标准偏差或其他表示不确定度时，修约结果可使准确度估计值变得差一点。s= 2.13——2.2 g检验法、4d法，>舍去。
药品质量标准制定的原则和基本内容 原则：安全有效，技术先进，经济合理。 检验方法：准确、灵敏、简便、快速。
（一）、名称： （二）、性状： 1、外观、臭、味和稳定性 2、溶解度：一定程度上反映药品的纯度。 3、物理常数 （1）馏程：2000规定：在标准压力（101.3kpa）下，按药典装置，自开始馏出的第五滴算起，至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。
（2）熔点：系指一种物质固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。 （3）凝点：系指一种物质由液体凝结为固体时，在短时间内停留不变的最高温度。
（4）比旋度：具光学异构体分子的药物，旋光性能不同。按干燥品或无水物计算。
准确至0.01 . (5)折光率：光线自一种透明介质进入另一种透明介质时，两种介质密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，遵从折射定律。对于液体药品，尤其是植物油，检查药品的纯杂程度，测定溶液的浓度。
（6）粘度：流体对流动的阻抗能力。共三法，毛细管内径。
（7）吸收系数：物质对光的选择性吸收波长。[医学教育网 搜集整 理] （三） 鉴别：用理化方法或生物学方法来证明药品真实性的方法。
对已知物。 （四） 杂质检查：有效性，纯度要求和安全性。
1、有效性试验 2、酸碱度 3、溶液的澄清度与颜色 4、无机阴离子：氯化物和硫酸盐。 5、有机杂质 6、干燥失重和水分 7、炽灼残渣：指硫酸化灰分，用于考察有机药物中混入的无机杂质。
一般限度为0.1% . 8、金属离子和重金属检查 每日剂量0.5g以上且长期服用的品种。 9、硒和砷：硒检查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟轻松。
第一法：古蔡氏法 10、安全性检查 （五）含量测定或效价测定： 理化方法称含量测定 生物学方法或生化方法测定称效价测定。 1、容量分析法：化学原料药含量测定的首选法。
中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法：精密度好准确度高，不繁琐，能应用容量法时用。
3、挥发法、萃取法、沉淀法 4、紫外分光光度法：简便、快速。原料药避免。
5、气相色谱法：分离效果优越， 6、对含杂质和挥。
4.药物分析影响鉴别试验的因素有哪些
影响鉴别反应的因素主要有：折光率；试剂的粘度；溶液的酸碱度三个因素，具体分析如下：
1、折光率：光线自一种透明介质进入另一种透明介质时，两种介质密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，遵从折射定律。因此对于液体药品，例如含有植物油的药品，药品的折光率可能影响杂质的鉴别，因为植物油会发生光线反射，造成杂质无法看清。
2、试剂的粘度：指流体对流动的阻抗能力。若使用的鉴别试剂与原试剂的粘度相差太大，则可能杂质会残留于原试剂中，导致杂质的量偏小，试剂的纯度测量偏高。而有机药物的粘度较大，其中混入的无机杂质。一般限度为0.1%，若粘度相差较大，则实际杂质可能远远高于此限度。
3、溶液的酸碱度：若待测药品为强酸性（如含有亚硫酸、硝酸盐等），鉴别试剂为强碱性，则二者可能发生中和反应，结果是鉴别试剂会变成杂质离子溶于待测药品中，药品的杂质反而增多。
参考资料来源：搜狗百科 - 药物分析
