你这个问题也太大了,我简单说说:
制药生产设备是非常多的,大的分类可以按原料药和制剂分。
原料药,从一定的意义上来说就象精细化工,化工上用的设备大多数都有:
什么反应釜、塔类、过滤、离心、储罐、管道等等,都有,所以一定要学好化工原理及设备。
制剂方面,大多数是制药所特有的,一种剂型就有一种生产流程,就有一类设备。
比如:片剂、胶囊、针剂、油膏、散剂、酊水剂、气雾剂等等。还有中药的,就不说了。这些剂型用的设备有通用的,也有专用的。学这些只有在学校学个概况,到实际工作中再继续学。
我这里就是简单说一下,但是我想,不仅要学好化工原理,机械(制药机械)也得学好,掌握基础比什么都重要。
制药厂从自身的实际出发,采取灵活多样的方法,有针对性的对设备管理、生产操作和设备维修人员进行了多方面的培训,成效显著。
其主要培训方式为: (1)请大学教授和同行的专家讲授国内外制药设备的发展和管理方法。 (2)到国内先进的企业实地学习新装备、新技术的应用和管理经验,并有针对性的吸收和采纳。
(3)广泛参加新技术、新工艺研讨会和设备管理研讨会,收集信息,结合自身实际,推广应用。 (4)有计划地编写培训教材,按照厂年度培训大纲,定期对班组长以上的管理人员进行设备管理基本知识培训。
(5)把培训工作放在现场,由专职点检人员对全体岗位操作人员进行现场点检技能的培训。 (6)凡发生设备事故,都要及时召开分析会,写出事故报告,对全体员工进行设备事故的案例教育。
(7)由车间自行组织采取集中培训、答题卡等多种形式进行技术和管理的培训。 (8)与厂外大专院校和相关部门联合办学,进行专业知识和“一岗多能”的培训。
(9)厂每年举办一次岗位设备操作的技术比武,以此提高他们的专业技能。
无机化学、有机化学、生物化学、物理化学、药物化学、药物合成、制药工艺学、制药工程学、制药分离工程、药剂学、中药学、制药设备与工程设计、制药分离工程、仪器分析、微生物学、化工原理、制药工程专业英语。
另外还要看你学的制药偏向于哪个方向,如果是化学制药,例如原料药的生产,好多都是用的化工设备,制药专用设备及生产技术都是要到中期或是后期加工工段才用的。还有的制药工程偏向于生物制药、和中药制药、医药制药等。
另外一些基础课是要学的,例如高数中的积分就很重要,物化中常用到。还有物理和工程制图及CAD绘图软件,也很有用。
一、作为一名优秀的生产车间管理者,应是公司企业文化的积极推行者。
一个国家,有着其他国家没有的国粹;一个民族,具备其他民族所不同的民族精神;就是个人,也有其与众不同的精神支柱!如此,国家才能繁荣昌盛,民族才能长久不衰,个人才能坚韧不拔。作为一个企业,其精神支柱、其灵魂就是“企业文化”。
纵观世界五百强企业,无不非常重视和积极推行公司的企业文化。要想做好生产车间管理,作为一名优秀的生产车间管理者,首要工作就是要积极推行公司的企业文化,用企业文化来熏陶员工、激励员工。
通过推行企业文化,让员工了解公司的发展史,增强其对公司的信任度,使其热爱公司;通过推行企业文化,让员工清楚公司的目标、愿景、发展趋势,提高员工对公司的信心,从而坚定他们对公司的忠诚度,甘于奉献;通过推行企业文化,让员工了解公司的各项制度,使其清晰个人的发展目标,树立竞争意识,从而推动公司的生产发展。 要善于利用各种时机、各种场合,积极推行企业文化,使企业文化无处不在、无孔不入。
二、作为一名优秀的生产车间管理者,应会制定和实施合理的管理制度。没有规矩不成方圆。
任何一个集体,失去了纪律的约束,势必如一盘散沙,毫无战斗力可言。 作为一名优秀的生产车间管理者,不仅要熟悉和推行公司已有的管理制度,更要逐步建立完善车间的管理制度体系,制定出员工的行为规范,起草文件注重可操作性,尽量使每一项行动都有明确的规定,并根据使用反馈情况及时更新,变无规定可依为有规定可依,从各个方面规范员工的行为。
并通过日常的检查督促,逐步培养员工良好的工作习惯,鼓励员工自觉按规程去做,固化良好行为,改正错误行为,为车间管理的正规化打下了坚实的基础。 三、作为一名优秀的生产车间管理者,应是安全生产的倡导者与实施者。
安全为了生产,生产必须安全。 安全生产是企业、社会发展最根本的保障。
不同的工种在不同的地点、不同的时间,都要求有不同的安全措施,生产车间安全生产措施、法则,可归纳为对“人、机、料、境、法”五大要素的管理和规范。 ①“人”,即人的管理。
安全管理归根结底是对人的管理。 生产车间岗位的人员需求程序应是非常规范的。
车间新需求的员工,根据公司所荐人员的详细材料,先形成定岗的初步意向,然后到辅助岗位进行一段时间的磨合。在这段磨合期中,车间以责任感强弱为该员工最基本的评价基准,然后根据该员工的操作技能水平、熟练程度等情况进行总评,形成书面资料,反馈给公司,以落实定岗。
对初评不能担当本岗位者,车间通过以培训、再教育等途径来提升该员工的综合能力,以达到胜任的目的。如再不能胜任的员工,则谢绝录用。
在日常生产中,车间管理者要注重与员工进行沟通,通过表扬、鼓励、奖赏等激励方法增加员工的工作信心和激-情。 ②“机”,即机器设备的管理。
机器设备是企业进行生产活动的物质条件,是进行安全生产的首要保障。作为一名生产车间管理者,应根据设备保养的复杂性,对每台设备定制 “设备责任牌”,落实专人负责。
公司不定期开展现场管理检查,并建立相配套的奖罚制度,使每个设备责任人形成自觉保养设备的良好习惯。 员工在交接-班的时候,必须有机器设备运行情况的交接记录,一旦发现机器设备运行异常便可及时报告、及时维护。
此外,还应定期组织安排机器设备操作培训或理论培训,以达到安全操作的目的。 ③“料”,即物料的管理。
物料管理是安全生产中的基本因素,由于化学物料的特殊性, 物料性能的转换相当快,也就是说,从低温到高温,从低压到高压,由稀变稠等一系列反应,伴着一种物料的加入,只在瞬间便可完成。 车间从领料人员开始着手,应进行专业的培训,使他们熟悉工艺流程,通晓每种物料的化学性质、物理性质,对一天所需物料能做到计算精确。
对于不适存放的物料,严禁在车间停留,做到现领现用。领料人员必须对仓库原料进行及时检验,严禁将不合格原料领进车间。
为此,车间还应建立专门的考核制度,培养员工认真、仔细的工作作风。 ④“境”,即环境的管理。
环境可直接影响到安全生产,也是创造优质产品的前提。作为一名生产车间管理者,应结合“整理、整顿、清扫、清洁、素养” 的5S管理思想,以现场管理为出发点,通过开展自查与互查的方式,结合车间实际制定相应细则。
车间各种用品、工具的摆放应当规范,并成为一种习惯。生产车间管理者应鼓励员工积极参加“合理化建议”活动,发现、探索各类提高现场管理的有效建议,并对相关建议进行分析,完善,付诸实施,以达到不断改进的目的。
⑤“法”,即操作法,指导书。 操作法是引导操作的路线,在操作过程中路线不能变。
有的操作工特别是新员工对操作法常有疑惑,作为生产车间管理者,除了解释,还应派出经验丰富的老操作工进行手把手教导,直到他们完全理解和掌握。为了减少安全隐患,车间还应根据原始记录、显示记录仪,不定期地进行检查,提醒操作人员时刻保持警惕,做到操作与规定完全一致。
针对每个不同岗位,车间还应制定各岗位的职能考核。
GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高,工作细、任务重。
而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前,企业应围绕GMP要求,扎扎实实做好各项准备工作,力求顺利通过GMP认证。
人员方面的准备 A、GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合,因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作,如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人,分工协作,分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作,主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。 企业要想顺利通过GMP认证,还必须提高全体员工的素质,对全体员工进行分层培训。
培训要做到有计划、有教材、有考核、有记录;培训可采用多种形式相结合的办法,如GMP知识的基础学习、现场操作的讲解、参观通过GMP认证的药厂及选送骨干外出培训。培训要达到提高员工对实施GMP认证的必要性、紧迫性的认识,掌握GMP认证的具体要求等。
只有做好人员的准备,并使GMP认证领导机构有效运转起来,才表明一个企业的GMP认证工作可以正式启动。 B、资金方面的准备 对照GMP(98版修订)的要求,并结合企业自己的实际情况,在不同程度上需要对厂房、设备等硬件设施进行改造,对生产管理、质量管理等文件系统进行完善和修订,对企业员工进行GMP及技能培训,这些都需要有一定数量的资金投入,因此一个企业要想进行GMP认证专项资金,由企业GMP认证领导机构专管、专用。
在使用资金时,尽量把有限的资金投入到实施GMP认证的关键项目上,以提高资金的使用效率。 C、自检方面的准备 一个企业正式实施GMP认证,需对硬件进行改造,对软件进行修订、完善。
哪些硬件要改造,对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造、如何改造,哪些软件需制订,哪些软件需完善,要做到心中有数。
也就是说,要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。自检要达到以下几点要求:自检工作要认真组织,不走过场;自检工作要有计划,GMP(98版修订)及认证检查评定标准逐项检查,并对找出的缺陷和总是进行记录、分析;自检工作要明确范围,按步骤进行;可采取多种自检形式,如部门内部的自检、相关部门的互检,请先进企业、通过GMP认证的企业来协助检查、指导。
对自检过程中找出的缺陷和GMP领导机构应召开专门会议、充分讨论、征求意见,制订出切合实际的、可行的整改计划,计划要明确整改期限以及各有关分项目的责任人。整改工作要做到以下几点:对资金投入较大的整改计划,应征求权威部门(工程设计、施工、管理部门、上级部门)的意见,制订合理的、可行的整改、实施方案,然后进行施工,切不可闭门造车;整改到期后应组织检查、验收、检查、验收应与自检工作相结合,自检和整改可反复进行,直到企业的硬件、软件系统达到GMP的要求。
D、GMP认证项目的准备 对GMP认证检查评定标准中的关键项目应全部达到要求。在硬件达到要求的基础上,更应做好文件的修订、健全工作。
因为一个企业的文件系统反映了一个企业的生产管理、质量管理以及调控水平,也反映了一个企业贯彻GMP的程度。依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作: 1.各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准,且为有效版本,工作人员可随时查阅。
2.具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程,有实施的记录并具有可追溯性。 3.仓储:功能分区明确,应包括接收、待验、抽样、不合格品、合格品、退库等区域,状态标识明确,货、卡、账相符,不合格品专区存放,具有通风、防虫、防鼠措施,对标签、使用说明书应专人管理、专柜存放,对重要物品、贵重物品、危险品应专柜存放。
4.仓储区高设置原辅料、直接接触药品的包装材料取样室,如不设置取样室,则应采取防止污染和交叉污染的措施。 5.仓储区应有一目了然的平面图,应控制合适的温、湿度。
6.所有现场设备、仪器及工具所处的状态标识应清晰明了。 7.车间内各房间的生产状态标识、各设备、仪器、工具的清洁状态标识应明晰。
8.对企业员工的培训,包括GMP知识、工艺流程、操作规程或SOP等专业技术培训,应有成文的培训计划、培训方案、培训记录和考核结果,亲做好员工培训档案。 9.企业应制订GMP自检程序,制订企业的自检计划,并严格执行。
10.具有厂房、设施、设备、容器、工具等的清洁规程及保养规程,有完整的实施记录。11.对不同洁净区的工作服应有不同的要求,不能混用,工作服的清洗方法、清洗周期、灭菌保管和更换时间应有书面规定并做好记录。
12.生产人员的健康档案应完整齐全,有定期体检的记录。 13.应市定针对质量总是的顾客投诉处理程序及产品收回制度。
应有专人负责顾客。
制药企业需要什么样的大学生 企业看重能力素质,渴求复合型人才 发表时间 2008-8-29 11:30:02 阅读(260) 中国教育报 gjy
制药工程专业是近几年内快速发展的新兴专业,在某些方面尚存在着缺陷。为了解制药行业以及制药企业当今的人才需求状况,从而完善学校的专业培养方案,使在校大学生能够明确目标、提高自身综合素质,江苏大学药学院曾专门组织暑假社会实践小分队对扬子江药业集团等五家制药企业和江苏大学附属人民医院等两家医院进行走访调查,与高层管理人士进行密切交流。
企业看重能力素质,渴求复合型人才
大学生勤奋踏实、认真负责等基本素质日益被企业看重,综合能力强也成为企业对大学生的基本要求。扬子江药业集团制造部沙琦部长指出大学生应着重培养主动学习的态度及对问题进行观察分析、归纳总结的能力。大学生在学校时要力争在班级或社团中获得一席职位,如果不能,那便积极主动地参加班级和社团的各项活动,不管做什么都能起到锻炼自己的效果,培养自身的工作协调能力和人际交往能力以及增强团队意识,因为团队精神对企业和自身发展都尤为重要。
在企业看来,制药工程专业毕业生主要定位为制药企业的生产岗位,只有很少一部分学生从事质量检验和研究性质的工作,但在生产部门的工作者会择优向管理人员转变,因为管理者需要对生产流程有一定的了解。根据自身的工作能力及工作业绩,可能成为车间的管理人员,乃至企业集团的高层管理人士。同时,各企业管理人士表示,如果学校能够培养制药工程与管理、营销相结合的复合型人才,将会受到企业的极大欢迎。
调查显示,企业中西药的生产比例以及医院的中西药流通比例都大约为1∶3。虽然中西药的发展存在着明显差距,但中西药在各企业中都有生产与发展,两者都不容忽视,因此在校学生在选课学习时两方面都要学,不可偏废。同时,现代社会知识更新速度快,在大学里主要学基础和方法,走上工作岗位后才能真正学到先进而又实用的相关技术知识,因此,如果大学生在学校具备了扎实的综合性知识基础,就可为将来的工作或继续深造作好铺垫。
明确自己的职业目标,就业准备莫盲目
通过考证来提升就业能力、增加就业砝码,是许多大学生的心理期待,但其中大部分人的证书在求职过程中并没有起到应有的作用。扬子江药业集团管理人士表示,除了考虑本专业所需的相关证书,并不太需要其他社会上盛行的形式化的证书,因为证书多并不一定代表一个学生有多优秀,反而可能会反映出该生自身定位不明确。例如,对专业知识与管理相结合的复合型人才而言,需要的是管理人的能力,而不是一张业余的工商管理类的证书就能说明问题的。因此,在校大学生要首先明确自己的职业目标,再结合自身优势,有计划地获取能起到根本性作用的证书,否则只是徒劳而已。
大学生在校时要能够主动进行初步的职业生涯规划,明确自己适合什么职业,根据自己的发展方向,学习相关领域的知识,不要局限于皮毛,尽早积累就业资本,这在招聘时将会使你崭露头角。如果你想成为一个管理人员,那你就可以读一些最新的有关GMP的专业知识和药品生产管理类的书籍,要多看书、多交流;如果你有营销方面的专才,除了要有营销人员特定的素质,还要通过选修课和书籍来汲取相关知识,最重要的是需要具备过硬的专业知识,只有如此才可以把你推销的天赋淋漓尽致地施展出来,因为营销人员的专业理论是说服客户的底牌;如果你拥有研发人员的优势,你要尽可能地了解药品发展的新动向与新技术,让自己对药品研发有初步的认识。
大学生要着眼长远,心浮气躁要不得
受访企业表示当今大学生在择业、就业方面有着一些不成熟的表现,譬如说频繁“跳槽”的现象。现在的大学生与以往相比,团结合作、吃苦耐劳的精神都有所欠缺,往往不满足于底层的工作,恨自己的才能得不到发挥,不愿付出却奢望得到更多,这种眼高手低、心浮气躁的状态也许就是频繁“跳槽”的源头。
企业管理人士表示刚毕业的大学生在一两年内不宜频繁更换工作,应保持相对的稳定性,频繁“跳槽”不仅对企业有危害,对自身也是不利的,是一种不诚信的表现,会给进一步就业带来困难。扬子江药业集团制造部沙琦部长总结了大学毕业生频繁“跳槽”的两点原因:“其一企业本身发展不好,管理不正规,制度不严格,用人不公平,存在诸多问题;其二毕业生由于在校时的职业规划不完整和心态未调整好等原因,出现眼高手低、浮躁的状态,过高的期望值与现实不符。”
本专业培养具备制药工程方面的知识,能在医药、农药、精细化工:和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。
本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识,受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力:
1.掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识;
2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法;
3.具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行研究、开发和设计的初步能力;
4.熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规;
5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与新设备的发展动态;
6.具有创新意识和独立获取新知识的能力。
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